3月18日，国家药品监督管理局（nmpa）批准江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发 1 类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（egfr）酪氨酸激酶抑制剂（tki）治疗进展，且 t790m 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（nsclc）成人患者”的治疗。
阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）是全球第二个三代 egfr-tki 创新药，也是全球首个中位无进展生存期（mpfs）超过 1 年（二线使用）的三代 egfr-tki 。阿美乐®的获批上市，给临床医生提供强效、安全和可及的新型选择，为更多晚期非小细胞肺癌（nsclc）患者带来长期、高质量生存的希望。
作为中国领先的创新驱动型制药公司，豪森药业始终秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，坚持以患者获益为中心。经过多年的研发与探索，已经储备和上市了一系列的创新药物，包括最新一代抗厌氧菌药迈灵达®（吗啉硝唑氯化钠注射液）、一周仅需注射一次的降糖药孚来美®（聚乙二醇洛塞那肽注射液）和治疗慢性髓性白血病（cml）的“新二代 ”药物豪森昕福®（甲磺酸氟马替尼片）。此次，豪森药业自主创新的全球第二个三代 egfr-tki 阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）的获批上市，其优异的有效性和安全性将为更多的晚期非小细胞肺癌（nsclc）患者带来长期生存的希望。未来，豪森药业将一如既往继续关注满足临床未竟的医疗需求，以“做优民族医药，做强中国创造”为目标，坚持不断地推出更多的创新药品，改善人类的健康和生命质量！
关于豪森药业
江苏豪森药业集团有限公司（简称“豪森药业”）成立于1995年，是中国领先的创新驱动型制药公司，秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，致力于通过持续创新改善人类健康，重点关注中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业企业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（上市主体：翰森制药，股票代码：hk.03692）。
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